Ovi lijekovi mijenjaju način na koji se liječe bolesti
Biologije su lijekovi izrađeni od složenih molekula proizvedenih pomoću živih mikroorganizama, biljaka ili životinjskih stanica. Mnogi biologi se proizvode pomoću rekombinantne DNA tehnologije. Ponekad se nazivaju bioloških lijekova ili bioloških lijekova.
Biologija je revolucionirala liječenje mnogih ozbiljnih i kroničnih bolesti, a od najviših prodajnih mjesta stvorila su tradicionalne lijekove male molekule . Reumatoidni artritis, određeni karcinom i dijabetes imaju najveći broj namjenskih bioloških tretmana. Biologija mijenja način na koji liječnici tretiraju zajedničke uvjete koji su već godinama udario pojedince.
Generička biologija
Dok su većina lijekova kemikalije sintetizirane iz drugih kemikalija, biološki su puno skuplji zbog složenog procesa proizvodnje. Zbog visoke cijene, postoji velika potražnja za generičkim verzijama bioloških lijekova, osobito deset navedenih u nastavku. Nekoliko farmaceutskih tvrtki lobira za pravo na proizvodnju generičkih verzija. Međutim, budući da su toliko teški za proizvodnju, postoji zabrinutost oko sposobnosti proizvodnje generika kako na siguran i pouzdani način.
Top 10 Biologics
Deset lijekova koji su dolje navedeni sve su uvelike premašili monetarnu definiciju "blockbustera" koja označava da je lijek generirala više od milijardu dolara godišnje prodaje.
U 2015. godini biologija se počela suočavati s konkurencijom iz biosimilara ili biogenera, kada je Rituximab razvio IDEC Pharmaceuticals pod imenom IDEC-C2B8 . [1] Američki patent izdan je 1998. i istekao 2015. godine. Humira je izgubila patentnu zaštitu 2016. godine, a Remicade će izgubiti zaštitu tijekom 2018. godine.
Slike u nastavku odnose se na zadnje dostupne datume za svaki proizvod.
01 Humira
Indikacije: reumatoidni artritis, psorijaza plaka, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, ankilozni spondilitis; psorijazni artritis, poliartikularni maleni idiopatski artritis
Proizvođač: AbbVie, tvrtka Abbott Laboratories spin-off
Globalna prodaja u 2015. godini: 14 milijardi USD
Generičko ime: Adalimumab
Datum početka: 2002
02 Remicade
Indikacije: reumatoidni artritis, Crohnova bolest, ankilozni spondilitis, psorijatični artritis, psorijaza plaka, ulcerativni kolitis
Proizvođač: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globalna prodaja u 2015. godini: 5,78 milijardi dolara
Generičko ime: Infliximab
Datum početka: 1998
03 Rituxan
Indikacija: Non-Hodgkinov limfom, kronična limfocitna leukemija, reumatoidni artritis
Proizvođač: Roche
Globalna prodaja u 2015. godini: 7,32 milijardi dolara
Generičko ime: rituksimab
Datum početka: 1997
Enbrel
Indikacija: reumatoidni artritis, psorijaza plaka, psorijatični artritis
Proizvođač: Pfizer / Amgen
Globalna prodaja u 2016. godini: 23 milijarde dolara
Generičko ime: Etanercept
Datum početka: 1998
05 Lantus
Indikacija: Dijabetes
Proizvođač: Sanofi
Globalna prodaja u 2015. godini: 6,98 milijardi dolara
Generičko ime: injekcija inzulin glargina [rDNA podrijetla]
Datum početka: 2000
06 Avastin
Indikacija: dojke, kolorektalni, bubrežni, ne-malih stanica pluća, glioblastoma, karcinom jajnika
Proizvođač: Roche
Globalna prodaja u 2015. godini: 6,95 milijardi dolara
Generičko ime: Bevacizumab
Datum početka: 2004
07 Herceptin
Indikacija: HER2 + rak dojke
Proizvođač: Roche
Globalna prodaja u 2015. godini: 6,59 milijardi dolara
Generičko ime: Trastuzumab
Datum početka: 1998
08 Neulasta
Proizvođač: Amgen
Globalna prodaja u 2016. godini: 4,6 milijardi dolara
Generičko ime: Pegfilgrastim
Datum početka: 2002
09 Lucentis
Indikacija: Makularna degeneracija povezana s godinama
Proizvođač: Roche, Novartis
Globalna prodaja u 2015. godini: 4,2 milijarde dolara
Generičko ime: Ranibizumab
Datum početka: 2006
10 Avonex
Gemanyjev Fraunhofer Institut za Interfacijalno inženjerstvo i Biotehnologiju IGB i CinnaGen Company klonirali su Interferon beta-1a, a od 2006. godine lijek je prodan kao CinnoVex, biosimilar u Iranu.
Indikacija: multipla skleroza (MS)
Proizvođač: Biogen Idec
Globalna prodaja u 2014. godini: 3 milijarde dolara
Generičko ime: Interferon beta-1a
Datum početka: 1996