Status droge u plinovodu odnosi se na faze kliničkih ispitivanja koje je na (ili moraju proći) prije odobrenja za prodaju i / ili javnu upotrebu.
Cjevovod je u cjelini grupa jedinstvenih proizvoda ili procesa koji su izvijestili ili u razvoju tvrtke.
Lijekovi u cjevovodima
Lijekovi koji su ušli u klinička ispitivanja i čekaju odobrenje od strane američke agencije za hranu i lijekove (FDA), navodi se da su "u cjevovodima". Tvrtka koja ima nekoliko lijekova u različitim fazama razvoja ima više proizvoda u plinovodu. Isto tako, proizvod koji je u tijeku je onaj kojeg možemo očekivati da čujemo više i, eventualno, buduće.
Klinička ispitivanja
Klinička studija uključuje istraživanje pomoću volontera (također nazvanih sudionika) koji je namijenjen dodavanju medicinskom znanju. Postoje dvije glavne vrste kliničkih studija: klinička ispitivanja (također se nazivaju intervencijskim studijama) i opservacijske studije. Kliničke studije mogu se odvijati na mnogim mjestima, uključujući bolnice, sveučilišta, liječničke ordinacije i klinike u zajednici.
Položaj ovisi o tome tko provodi studiju.
Klinička ispitivanja provode se u nizu koraka, nazvanih faza - svaka faza je dizajnirana da odgovori na jedno posebno istraživanje. Možete pretraživati klinička ispitivanja na clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov navodi mnoge studije s mjestima u svih 50 država i 193 zemlje.
- Faza I: Istraživači prvi put ispituju novi lijek ili terapiju u maloj skupini ljudi kako bi procijenili njegovu sigurnost, odredili siguran raspon doza i utvrdili nuspojave.
- Faza II: Lijek ili liječenje daju se većoj skupini ljudi kako bi vidjeli je li to djelotvorno i dalje procijeniti njegovu sigurnost.
- Faza III: Lijek ili liječenje daju se velikim skupinama ljudi kako bi potvrdili njegovu učinkovitost, pratili nuspojave, usporedili ih s uobičajenim tretmanima i prikupili informacije koje će omogućiti sigurno korištenje lijeka ili lijeka.
- Faza IV: Istraživanja se obavljaju nakon što je lijek ili lijek stavljen na tržište radi prikupljanja informacija o djelovanju lijeka u različitim populacijama i bilo kakvih nuspojava povezanih s dugotrajnom uporabom.
Ciljevi naftovoda
Ciljevi kao što su izgradnja plinovoda ili dostizanje različitih faza kliničkog ispitivanja, jedan su od prekretnica koje postavljaju farmaceutske tvrtke i venture capitalists . Genentech, na primjer, navodi brojne lijekove iz svojih plinovoda iz različitih područja medicine - onkologije do imunologije.
Cjevovod biotehnoloških tvrtki za nadolazećim proizvodima kritičan je čimbenik u procjeni svog investicijskog potencijala. Stoga su izvješća tržišnog analitičara o cjevovodima poduzeća važan investicijski alat.
Međutim, vrijednost svakog pojedinačnog cjevovodnog lijeka ovisi o njenom napretku kroz klinička ispitivanja i, u konačnici, odobrenju. Prilikom ocjenjivanja cjevovoda tvrtke, svakom se lijeku dodjeljuje vagana vrijednost koja se povećava dok napreduje kroz ta ispitivanja.